在医疗领域,样品瓶、注射器维持无菌状态至关重要,对于从事医疗包装制造的厂商以及医疗器械的生产商而言,检测包装与器械自身完整性这一过程不可缺少。泄漏测试,无疑是确保包装安全封缄以及内部物品无菌、安全使用的高效手段之一,下面给大家介绍几种针对样品瓶、注射器等医疗设备的常见泄漏检测方法。
压力衰减法适用于真空衰减泄漏测试无法施展的场合,它常用于检验空注射器与预装注射器的完整性,以及液体填充和冻干瓶的密封性,注射器与西林瓶必须达到完全密封,以抵御空气中的细菌侵入及其他无菌威胁。
真空衰减法的操作原理与压力衰减法截然相反,其过程是将待测设备或组件置于测试室内,随后对物体周围的空气进行抽真空。接着,检测腔室内的压力变化,若压力上升,则表明被测物品存在泄漏。注射器必须严丝合缝,既不让空气渗入,也不让内容物流出。真空衰减测试适用于评估医疗器械的无孔、刚性或柔性包装以及设备本身的密封性。
流量测试方法通过测量空气流经部件的速率来检测泄漏,通常用于测试医用管材,例如导管中的管材。待测部件首先被加压,然后推入清洁、干燥的空气,同时流量测试仪测量流速以及维持内部压力所需的空气量。所需空气量越多,泄漏就越严重。
通过这些精密的检测手段,医疗包装的严密性得以保障,从而确保器械的无菌状态与安全性,为患者的健康保驾护航。